8問8答（2023年版）

1.問：什么是醫(yī)用耗材？

答：一般來說，用于診斷、治療、保健、康復(fù)等的一次性使用的醫(yī)用器械都屬于醫(yī)用耗材，具體來說，常用的如醫(yī)用棉簽、注射器，以及大型手術(shù)用到的支架、導(dǎo)管、吻合器等等都屬于醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材分為低值醫(yī)用耗材和高值醫(yī)用耗材。

2.問：低值醫(yī)用耗材和高值醫(yī)用耗材有何區(qū)別？

答：在開展集采之前，像心臟支架這種醫(yī)用耗材價(jià)格都在萬元以上，與常用的普通耗材價(jià)格差異較大，為了區(qū)別不同價(jià)格的耗材，默認(rèn)規(guī)定單價(jià)在一千以上的耗材為高值醫(yī)用耗材，單價(jià)在一千元以下的為低值醫(yī)用耗材。但是，隨著集中帶量采購工作的開展，過去許多千元甚至萬元的產(chǎn)品，通過集采后價(jià)格都下降到了千元以下，因此高值與低值的界限已不再那么明確。

3.問：什么是醫(yī)用耗材集中帶量采購？

答：藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“集中采購”）是黨中央和國務(wù)院高度重視和重點(diǎn)推進(jìn)的醫(yī)改工作之一，也是“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)。2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》，加強(qiáng)了藥品集中采購的頂層設(shè)計(jì)，隨著藥品集中帶量采購在全國落地，成效顯著，國家醫(yī)保局于2020年初開始，正式啟動(dòng)醫(yī)用耗材領(lǐng)域的集中帶量采購，目前我省已落地執(zhí)行國家和省際聯(lián)盟集采超過17類醫(yī)用耗材帶量采購中選結(jié)果，降幅明顯，百姓用藥負(fù)擔(dān)明顯降低。

4.問：為什么要開展醫(yī)用耗材集中帶量采購？

答：過去，因?yàn)獒t(yī)用耗材招標(biāo)“招采分離、量價(jià)脫鉤”，企業(yè)為了銷量往往“帶金銷售”，導(dǎo)致“高價(jià)格、高回扣、高銷量”。集中帶量采購則較好地解決了這個(gè)問題。集中帶量采購相當(dāng)于市面上常見的“團(tuán)購”，即按規(guī)定統(tǒng)計(jì)全省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)下一年度的醫(yī)用耗材采購需求量，這樣企業(yè)對未來的采購量有穩(wěn)定預(yù)期，無須再花大量的人力、物力去做臨床促銷，極大地降低營銷成本，從而使得耗材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)標(biāo)降價(jià)，達(dá)到“以量換價(jià)、量價(jià)掛鉤”、有效擠壓醫(yī)用耗材價(jià)格虛高“水分”的目的。醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，真正做到了“帶量采購”、“招采合一”，患者用上了降價(jià)后的產(chǎn)品，走出了醫(yī)用耗材一降價(jià)就遭棄用的怪圈，蹚出了一條招標(biāo)、采購、使用、支付貫通的新路子。

5.問：集采降價(jià)了，會(huì)不會(huì)便宜沒好貨，是否會(huì)對疾病的治療有影響？

答：不會(huì)。雖然通過集中采購，醫(yī)用耗材價(jià)格大幅下降了，但是產(chǎn)品還是原來那個(gè)產(chǎn)品，只是斬?cái)嗔诉^去中間環(huán)節(jié)的層層加價(jià)，質(zhì)量并沒有變化，即保證“同質(zhì)不同價(jià)”。并且醫(yī)療機(jī)構(gòu)與耗材生產(chǎn)企業(yè)簽訂集采協(xié)議，明確中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，藥監(jiān)部門也會(huì)不定期對集采產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，確保集采產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

6.問：我省已開展集采的醫(yī)用耗材有哪些？

答：目前我省已執(zhí)行集采中選結(jié)果的醫(yī)用耗材有：冠脈支架類、人工關(guān)節(jié)類、人工晶體類、冠脈球囊、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、冠脈藥物涂層球囊、超聲刀頭、心臟起搏器、腔鏡吻合器、靜脈留置針、骨科創(chuàng)傷類和新冠檢測試劑及相關(guān)耗材等超過17類醫(yī)用耗材。

7.問：我省已開展集采的醫(yī)用耗材取得哪些成效？

答：國家耗材集采第一批冠脈支架類和第二批人工關(guān)節(jié)類的降幅分別達(dá)到93%和82%，按同等采購量一年可節(jié)約1.36億元采購資金；省際聯(lián)盟組織的人工晶體類、心臟冠脈球囊、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、冠脈藥物涂層球囊、超聲刀頭、心臟起搏器、腔鏡吻合器、靜脈留置針、骨科創(chuàng)傷類和新冠檢測試劑及相關(guān)耗材，其整體降幅超過65%，節(jié)約了1.07億元。像心臟冠脈支架從均價(jià)1.3萬元左右降到700元左右，人工關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元左右下降到7000元左右，上述醫(yī)用耗材降價(jià)后，老百姓享受到真正的實(shí)惠。

8.問：在哪些醫(yī)院能夠用到集采耗材？

答：我省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)按照要求參加集采，也就是說，患者在公立醫(yī)院都可使用到集采產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材是根據(jù)臨床需求來配備，不是所有集采中選醫(yī)用耗材均必須配備。

來源：海南省醫(yī)療保障局